모바일 원격임상시험

아이디 저장 로그인 유지 자가검체수집 사용자 서비스를 이용하시기 위해서는 서비스 회원가입이 필요합니다.

애플리케이션 설치

개인정보 수집 및 이용 동의서

본 임상시험에 참여하는 대상자는 ePRO(전자 환자 자가보고 결과) 서비스를 이용하기 위해 귀하의 개인정보를 수집 및 이용하는 것에 대해 아래 내용을 자세히 읽고 동의 여부를 결정하여 주십시오.

본 기관(또는 임상시험 의뢰자)은 다음의 목적을 위해 개인정보를 수집 및 이용합니다.

ePRO 서비스 제공 및 관리: 임상시험 관련 설문(PRO)의 전송, 대상자 응답 기록 및 관리, 서비스 접근 권한 부여, 오류 및 문제 해결, 공지사항 전달 등 원활한 서비스 운영.
임상시험 데이터 수집 및 분석: 임상시험계획서에 따른 안전성 및 유효성 평가 자료로 활용.
법적/규제적 의무 이행: '약사법', '개인정보 보호법' 등 관련 법령 및 규정 준수.

ePRO 서비스 가입 및 이용을 위해 최소한의 개인정보만을 수집하며, 다음과 같은 항목이 포함됩니다.

필수 항목: 임상시험 대상자 식별 코드(Subject ID), 성별, 연령(또는 생년월일), 연락처(휴대폰 번호 또는 이메일 주소), ePRO 이용을 위한 계정 정보(ID, 비밀번호 등), ePRO를 통해 대상자가 직접 입력하는 건강 정보(자가 보고 결과, 증상, 이상반응 등 임상시험 관련 민감 정보).
자동 수집 항목: 서비스 이용 기록(접속 일시, 이용 시간, 이용 내역 등), 기기 정보(OS, IP 주소 등).

개인정보는 원칙적으로 개인정보 수집 및 이용 목적이 달성된 후 지체 없이 파기됩니다. 다만, 임상시험 관련 법령(예: 약사법, KGCP) 및 '개인정보 보호법' 등 기타 관련 법령에서 정한 기간, 또는 서비스 운영 및 분쟁 해결을 위해 필요한 기간 동안 보존됩니다.

본 기관은 원칙적으로 대상자의 동의 없이 개인정보를 외부에 제공하지 않습니다. 다만, 아래의 경우에는 개인정보를 제3자에게 제공할 수 있습니다.

제공받는 자: 임상시험 실시기관 (임상시험센터)
제공 목적: 임상시험 데이터의 검토, 모니터링, 점검 및 데이터 분석.
제공 항목: 대상자 식별 코드가 포함된 ePRO 데이터, 임상시험 진행 관련 정보.
제공받는 자: ePRO 시스템 개발 및 운영 업체 (주식회사 데브몬)
제공 목적: ePRO 시스템의 기술 지원, 유지보수 및 원활한 서비스 제공.
제공 항목: ePRO 이용에 필요한 최소한의 정보 (식별 코드, 계정 정보, 접속 기록 등).
제공받는 자: 법령에 의거한 기관 (수사기관 등)
제공 목적: 법령의 규정에 의거하거나 수사 목적으로 법령에 정해진 절차와 방법에 따른 요구.
제공 항목: 해당 법령 및 요구 목적에 필요한 최소한의 정보.

귀하는 위 개인정보의 수집·이용 및 제3자 제공에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다. 다만, 필수 항목에 대한 동의를 거부할 경우 ePRO 서비스의 가입 및 이용이 불가능하며, 이는 본 임상시험 참여에 제한을 받을 수 있습니다.

본 서비스를 이용 중 발생하는 임상시험 관련 설문(PRO) 미응답시 작성알림 메시지 수신을 하는 것을 동의합니다.

위 내용을 충분히 숙지하였으며, 본 임상시험의 ePRO 서비스 가입 및 이용을 위해 본인의 개인정보를 수집 및 이용하는 것에 동의합니다.